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浙江九洲藥業股份有限公司關于控股子公司獲得藥品注冊證書的公告
證券代碼：603456 證券簡稱：九洲藥業 公告編號：2023-069
浙江九洲藥業股份有限公司
關于控股子公司獲得藥品注冊證書的公告
本公司董事會及全體董事保證本公告內容不存在任何虛假記載、誤導性陳述或者重大遺漏，并對其內容的真實性、準確性和完整性承擔法律責任。
近日，浙江九洲藥業股份有限公司（以下簡稱“公司”）控股子公司浙江九洲生物醫藥有限公司（以下簡稱“九洲生物”）收到國家藥品監督管理局（以下簡稱“國家藥監局”）核準簽發的格列齊特緩釋片的《藥品注冊證書》，具體情況如下：
一、藥品的基本情況
藥品名稱：格列齊特緩釋片
劑型：片劑
規格：60mg
申請事項：藥品注冊（境內生產）
注冊分類：化學藥品4類
上市許可持有人：浙江九洲生物醫藥有限公司
生產企業：華益藥業科技（安徽）有限公司
藥品批準文號：國藥準字H20233775
二、藥品其他相關情況
格列齊特緩釋片主要用于單用飲食控制、運動治療和減輕體重不足以控制血糖水平的成人2型糖尿病患者。目前國內獲得該藥品注冊證書的生產廠家有施維雅、宜昌人福藥業、北京福元藥業、天津君安生物制藥等。根據相關公開數據顯示，2022年格列齊特緩釋片國內銷售總額（終端價）為人民幣3.53億元。
截止目前，公司已在格列齊特緩釋片累計研發投入約為人民幣1,100萬元。
三、對上市公司的影響及風險提示
本次取得該產品的《藥品注冊證書》，進一步提升公司產品的市場競爭力，加快原料藥制劑一體化進程，實現原料藥及中間體產品價值新提升。本次獲得《藥品注冊證書》短期內不會對公司業績產生重大影響。
由于醫藥產品的行業特點，藥品的生產、銷售受到市場環境、行業政策、供求關系等因素影響，具有一定的不確定性。敬請廣大投資者謹慎決策，注意投資風險。
特此公告。
浙江九洲藥業股份有限公司
董事會
2023年6月27日
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